2008福建省自考药物分析考试大纲 （六）

2008福建省自考药物分析考试大纲

第十三章　生物制品分析概论

　　一、学习目的与要求

　　熟悉生化药物的种类；熟悉生化药物质量检验的基本程序与方法；掌握常用定量分析方法与应用。

　　二、考核知识点与考核目标

　　（一） 概述 （一般）

　　识记：生物药物与制品定义、生物制品的种类和特点

　　理解：生物制品的全程质量控制

　　（二）鉴别试验（一般）

　　理解：理化鉴别法（化学法、紫外分光光度法、高效液相色谱法）；生化鉴别法（酶法、电泳法）；生物鉴别法（血清学法、生物学法）

　　（三）杂质检查（一般）

　　理解：特殊杂质的检查，安全性检查

　　（三） 含量（效价）测定（重点）

　　识记：电泳法：电泳法基本原理和分类，常用电泳法类型及其应用；生物检定法；

　　理解：酶法：酶活力测定法、酶分析法、酶分析应用示例；理化法；

　　四、实验内容（4学时）

　　（一）肌苷注射液的含量测定

　　第十四章　中药及其制剂分析概论

　　一、学习目的与要求

　　了解中药制剂分类及分析特点；熟悉中药制剂分析的一般程序；掌握中药制剂常用定量分析方法。

　　二、考核知识点与考核目标

　　（一）概述（一般）

　　理解：中药制剂定义、分析特点、分类 ；中药及其制剂中待测成分的提取分离与纯化方法

　　（二） 中药及其制剂分析方法（重点）

　　识记：供试品溶液制备、中药制剂鉴别试验；中药及其制剂的含量测定：HPLC法，GC法，TLC法原理

　　理解：中药制剂取样与保存、杂质检查；中药及其制剂的含量测定的示例

　　（三） 中药指纹图谱研究技术（一般）

　　识记：中药指纹图谱的类型、中药指纹图谱研究技术关键

　　理解：中药指纹图谱的定义及基本属性

　　第十五章　药品质量标准制订

　　一、学习目的与要求

　　掌握药品质量标准及其制订原则和基础；掌握药品质量标准的主要内容与要求；了解2005版药典增修订项目；熟悉2005版药典中现代分析技术的应用

　　二、考核知识点与考核目标

　　（一）概述（一般）

　　理解：制订药品质量标准的目的：意义和原则、药品质量标准的分类及其制订

　　（二）药品质量标准的主要内容 （重点）

特别说明：由于各方面情况的不断调整与变化，无忧自考网所提供的所有考试信息仅供参考，敬请考生以权威部门公布的正式信息为准。