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第二部分 考核内容与考核目标
绪 论
一、学习目的与要求
了解全面控制药品质量的科学管理；熟悉药物分析的性质和任务以及判断药品质量依据、内容及全面控制药品质量的意义。
二、考核知识点与考核目标
（一）药物分析的性质与任务（一般）
识记：判断药品质量的依据、内容及全面控制药品质量的意义
理解：药物分析方法发展趋势，药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位
（二）国家药品质量标准 （重点）
识记：药品质量标准的法典-《中国药典》、《中国药典》（2005版）内容、基本结构、中国药典采用计量单位、符号与专业术语
理解：中国药典沿革、几种常用外国药典内容和特点。
（三）全面控制药品质量的科学管理 （一般）
识记：对药品质量控制的全过程起指导作用法令性文件有：
《良好药品实验研究规范》（GLP）、《良好药品生产规范》（GMP）、
《良好药品供应规范》（GSP）、《良好药品临床试验规范》（GCP）。
第一章 药典概况
一、学习目的与要求
了解国外药典的基本情况；熟悉中国药典的内容与结构；掌握药品标准及检验工作的基本程序
二、考核知识点与考核目标
（一）中国药典的内容（重点）
识记：凡例、正文、附录、索引
（二）主要国外药典简介（一般）
理解：美国药典、英国药典、日本药局方
（三）药品检验工作的基本程序 （一般）
识记：基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
第二章 药物鉴别试验
一、学习目的与要求
了解鉴别试验项目与条件；熟悉鉴别试验的灵敏度，掌握药物一般鉴别试验方法。
二、考核知识点与考核目标
（一）鉴别试验概述 （一般）
识记：一般鉴别试验、专属鉴别实验
理解：鉴别实验条件（浓度、温度、酸度、干扰、试验时间）
（二）鉴别试验的灵敏性（一般）
理解：灵敏度表示法：最低检出量和最低检出浓度，空白试验，对照试验
（三）药物一般鉴别试验 （重点）
特别说明：由于各方面情况的不断调整与变化，无忧自考网所提供的所有考试信息仅供参考，敬请考生以权威部门公布的正式信息为准。
